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外觀升級!LT-Z001 無針注射器性能檢測儀 操作步驟流程
更新時間:2022-04-15 點擊量:877

外觀升級!LT-Z001 無針注射器性能檢測儀 操作步驟流程


5.操作步驟 

GB/T 1962.1-2001中5.1.1規(guī)定的標準鋼制量規(guī)。 

試驗步驟: 

1) 在試驗前,對吸濕性材料制成的產(chǎn)品應在20℃±5℃和50%±10%相對濕度環(huán)境下,至少放置24小時。對于非吸濕性材料制成的產(chǎn)品無規(guī)定要求; 

(2) 在20℃±5℃下進行試驗; 

(3) 用標準鋼制量規(guī)進行試驗,施加5N的總軸向力,不加扭矩,將量規(guī)裝配到被測圓錐接頭上,然后撤除軸向力。 

結(jié)果判定: 

1) 對于外圓錐接頭,當其小端位于環(huán)規(guī)兩極限平面間,而錐形部分的大端露出在環(huán)規(guī)基準面之外,判定為合格,否則判定為不合格。 

2) 對于內(nèi)圓錐接頭,當其錐孔大端的平面位于塞規(guī)兩極限平面間,判定為合格,否則判定為不合格。 

2 漏液 使用儀器: 

(1) MY-4型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器; 

(2) GB/T 1962.1-2001中5.2.1規(guī)定的標準鋼制接頭。

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試驗步驟: 

1) 將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內(nèi)圓錐標準接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時施加27.5N軸向力,保持5s,同時以不超過0.1N·m的扭距進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過90°; 

(2) 向組件內(nèi)注入水; 

(3) 排出空氣; 

4) 確保組件的外部干燥; 

5) 封住組件的出口,將內(nèi)部水壓加到300kPa;

6) 保持此壓力30秒;

7) 卸掉壓力,拆除樣品。 

注:在試驗中,圓錐接頭的軸線應處于水平位置。

3 漏氣使用儀器:

1) MY-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器;

2) GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規(guī)定的標準鋼制接頭;

3)外圓錐接頭符合 GB 15810 要求的注射器。

試驗步驟:

1)將被測圓錐接頭與一內(nèi)圓錐標準接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)用一極小容量的防漏接頭將標準的內(nèi)圓錐接頭與注射器相連;

3)通過此裝置和標準內(nèi)圓錐接頭,向注射器內(nèi)注入新煮沸后冷卻的水,水量應超過注射器刻度容量的 25;

4)排出空氣,允許留有一個小的氣泡;

5)調(diào)節(jié)注射器中的水量至刻度容量的 25

6)封住圓錐接頭組件后端的小孔;

7)將注射器的錐頭向下,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,保持 15 秒。

3.2 內(nèi)圓錐接頭

1)將被測圓錐接頭與一外圓錐標準接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)用一極小容量的防漏接頭將標準的外圓錐接頭與注射器相連;

3)通過此裝置和標準外圓錐接頭,向注射器內(nèi)注入新煮沸后冷卻的水,水量應超過注射器刻度容量的 25;

4)排出空氣,允許留有一個小的氣泡;

5)調(diào)節(jié)注射器中的水量至刻度容量的 25;

6)封住圓錐接頭組件后端的小孔;

7)將注射器的錐頭向下,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,保持 15 秒。

結(jié)果判定:

在試驗過程中,如無氣泡形成,判定為合格,否則判定為不合格。注:在最初 5 秒內(nèi)形成的氣泡可忽略不計。

4 分離力使用儀器:

1) Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器;

2) B/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規(guī)定的標準鋼制接頭。

試驗步驟:

1)將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內(nèi)圓錐標準接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)在背離裝配方向上施加 25N 軸向力,其速率大約為 10N/s,保持 10s。

結(jié)果判定:

試驗結(jié)束時,如被測圓錐接頭與標準圓錐接頭沒有分離,判定為合格,否則判定為不合格。

5 應力開裂使用儀器:

1) Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器;

2) GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規(guī)定的標準鋼制接頭。

試驗步驟:

1)將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內(nèi)圓錐標準接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時以不超過 0.1N·m 的扭距進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)對一次性使用無菌注射針,將已裝配的接頭在 20℃±5℃下放置 24小時;

3)對于其他的醫(yī)療器械,將已組裝的接頭在 20℃±5℃下放置 48 小時。


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